記者3月8日獲悉，近日，由中山康方生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康方生物”）自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西，頭對(duì)頭帕博利珠單抗Ⅲ期臨床研究結(jié)果登上國(guó)際頂級(jí)綜合性醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》。
據(jù)悉，“頭對(duì)頭”全稱為“單藥頭對(duì)頭試驗(yàn)”，即通過(guò)臨床試驗(yàn)直接比較兩種藥物在相同條件下的療效效果。該研究結(jié)果顯示，相較于帕博利珠單抗，依沃西能顯著延長(zhǎng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期，降低49%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，依沃西也是全球首個(gè)在三期單藥頭對(duì)頭試驗(yàn)中打敗帕博利珠單抗的藥品。
康方生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《柳葉刀》此次刊載依沃西研究成果，證明該藥物臨床價(jià)值再獲國(guó)際學(xué)術(shù)界認(rèn)可。此前，依沃西治療多種惡性腫瘤相關(guān)研究成果曾在多份國(guó)際知名期刊發(fā)表，同時(shí)在2024世界肺癌大會(huì)上以口頭報(bào)告形式亮相，持續(xù)引發(fā)全球腫瘤產(chǎn)業(yè)、專家廣泛關(guān)注。
目前，依沃西（商品名為“依達(dá)方”）已于2024年5月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌；同時(shí)，其已通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，相關(guān)患者的疾病負(fù)擔(dān)明顯下降。
據(jù)悉，作為中山本土培育發(fā)展、具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥企業(yè)，康方生物扎根中山火炬高新區(qū)國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地（灣區(qū)藥谷）十多年，始終專注于創(chuàng)新性抗體藥物的研發(fā)。除了依沃西，康方生物還開發(fā)了全球首個(gè)獲批上市的腫瘤免疫治療雙抗藥物（商品名“開坦尼”），正針對(duì)多個(gè)適應(yīng)癥開展臨床研究，包括一線治療胃癌、宮頸癌等近20種腫瘤疾病。
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